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0303

Maintenance
メンテナンス

Maintenance
メンテナンス

メンテナンスについて
弊社では、現場の信頼性・安全性を確保するため、特に「クリーン機器・設備」でご紹介した納入製品について定期的なメンテナンスを実施しています。　

Example
メンテナンス例

メンテナンス例
キャビネット、クリーンベンチ等の風速試験、塵埃試験による定期保守・点検
無菌病室の圧力試験、風速試験、塵埃試験による保守・点検測定機器の定期的な社内校正・点検

Point
ポイント

  • ガイドに沿った定期的なメンテナンス
    弊社では、JIS規格やGMPのガイドに沿った定期的なメンテナンスを実施しています。クラスⅡキャビネットに関してはJACA現場検査技術者の認定を受けた検査員が検査およびHEPAフィルタ等のメンテナンスを実施しています。人工気象器に関しては、フロン排出抑制法に基づく定期点検を実施しています。

Calibration
自社校正

Measurement Items
測定項目

メンテナンスにおいては多くの測定器を使用していますが、これらの測定機器が正しい状態にあることを維持するために、 ISO17025に基づく校正や点検を定期的に実施し、メンテナンス品質の確保に努めています。 また、医薬品・医療機器を製造する会社では製造工程や方法が正しいかどうか確認する定期的な検査(バリデーション)を行いますが、納入製品についてはバリデーション対応も実施しています。

測定項目と測定器
クリーン状態や空気の流れの測定:パーティクルカウンター、フォトメーター、風速計、風量計、差圧計
気象条件の測定:温度計、湿度計、照度計、紫外線強度計
装置自体の検査:電流計、絶縁抵抗計、電圧計